オセアニックファーマケム有限会社は、ムンバイでFDAの承認取得している研究所と提携している。そこは、国内及び国際基準に合わせて広範囲の製品の試験及び分析を支援している。
オセアニックファーマケム有限会社には、製品の出航前に査察し、製品を検査することに良く訓練された有能な人材がいる。オセアニックファーマケム有限会社の担当者が、製造バッチ毎に、構成される3セットのサンプルを準備している製造業者の現場工場を訪問する。最初のサンプルは、出荷前事前評価用サンプルとしてお客様へ送られる。2番目のサンプルは、お客様の規格を満たす試験結果を確認するため試験用研究所へ送られる。3番目のサンプルは、将来の目的のため保存用サンプルとしてオセアニックファーマケム有限会社で保管される。
試験の重要事項は:
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医薬品の純度を確認する |
有機揮発性不純物（OVI） |
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不純物プロファイル |
残存溶媒 |
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クロマトグラフの純度/類縁物質 |
未溶解プロファイル |
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有機化合物及び無機化合物 |
含有物の均一性 |
Oceanic Pharmachem Pvt Ltd is also provides details analysis for Working Standard, Reference Standard and Impurity Standard samples.
Our Analytical Capabilities :
The laboratories are well equipped with latest high end instruments to undertake the various
types of analysis including Method validation by various analytical techniques.
分析機器 :
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高速液体クロマトグラフ（HPLC） |
自動タンパク分析器 |
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高機能薄層クロマトグラフ |
溶解試験装置 |
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ガス液体クロマトグラフ |
融点測定器 |
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誘導結合プラズマ（ICP） |
核磁気共鳴分光器（NMR） |
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原子吸光分析装置 |
ガスクロマトグラフ質量分析器 |
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UV吸光分析器 |
X線反射分析器 |
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フーリエ変換赤外線分析器 |
示差走査熱量測定器/熱重量分析器 |
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ラマンスペクトル |