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薬事業務サービス
  • 医薬品薬事部門で有意な経験が有る専門家チームが、オセアニックファーマケム有限会社で薬事業務を遂行している。そのチームは、バリデーション、追加要望、各種要求、事前承認用現地査察及び各代理人による新規査察に対して強力な追跡記録を持ち、薬事登録及び修正、規制当局(USFDA,EUMS,OMDA, KFDA等)との交渉を担当しており、更に、そのチームは、NDA,IND,DMF,MAA及びその他薬事報告もスムースに対応できる。

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